Quality at PeptiStar
品質への取り組み

PeptiStar continuously strives to maintain and improve on a quality system that complies with cGXP requirements for API quality.

ペプチスターはcGXPへの準拠と原薬に求められる品質の達成を包含した、より良い品質システムの確立に取り組み続けます。

Quality Control
品質管理について

Analytical method development and system validation are conducted at PeptiStar to support the final API release.
Our GMP testing procedures include the following.

品質評価のための分析法開発とバリデーションを行い、つねにクオリティの高い製造サービスを提供します。GMP試験項目は以下の通りです。

GMP test item

GMPテスト項目

Appearance
性状

Identification
確認試験

Related Substances
類縁物質

Assay
含量

Counterion Content
対イオン含量

Water Content
水分含量

Residual Solvents
残留溶媒

Endotoxin
エンドトキシン

Microbial Limits
微生物限度

Others
その他

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[Headquarters] 2-5-1, Mishima, Settsu, Osaka, Japan 566-0022
[Tokyo Office] Toyo building #521, 1-2-10 Nihonbashi, Chuo-ku, Tokyo, Japan 103-0027

[本社] 〒566-0022 大阪府摂津市三島2-5-1
[東京オフィス] 〒103-0027 東京都中央区日本橋1-2-10 東洋ビル5階521号

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